ANZAI AZ-733VI：低延迟高兼容呼吸门控系统

　　导语

　　在影像诊断与放射治疗中，患者呼吸运动始终是影响图像精度与剂量投放的难题：呼吸位移导致CT/PET图像伪影、SUV值偏差，并使放疗靶区扩大、正常组织受照风险上升。针对这一挑战，北京博雅泰医药技术开发有限公司（品牌简称ANZAI）作为日本Anzai Medical, Co., Ltd呼吸门控系统中国区总代理，推出AZ-733VI呼吸门控系统，以低于50毫秒的门控响应延迟（高速模式低于20毫秒）和覆盖主流影像与放疗设备的兼容性，为4D-CT重建、质子/重离子治疗及立体定向放疗提供呼吸运动管理方案。该系统在临床案例中实现三年局部控制率96%，且未出现3级及以上毒性反应。

　　速览

　　• AZ-733VI门控信号延迟小于50毫秒，高速门控模式下延迟下限低于20毫秒，支持笔形束扫描（PBS）高频率需求。 • 支持前瞻性/回顾性呼吸门控、4D-CT重建、深吸气屏气与自由呼吸模式。 • 兼容西门子、GE、佳能、飞利浦、东软、大医等影像设备，以及迈胜、IBA、P-CURE、日立、近物所、艾普强等放疗设备。 • 提供负载传感器及85mm、120mm、250mm三种激光传感器，分辨率分别达2.5μm、8μm、20μm。 • 呼吸门控立体定向放疗临床案例：三年局部控制率96%，无3级及以上毒性反应。

　　事件背景：ANZAI呼吸门控技术沿革与产品定位

　　北京博雅泰医药技术开发有限公司成立于2006年，是日本Anzai Medical, Co., Ltd呼吸门控系统的中国区总代理，业务覆盖全国。ANZAI自1989年起与筑波大学合作研发呼吸门控技术，并生产出全球首台呼吸门控系统AZ-733V，其技术标准符合AAPM REPORT No.91/No.92等国际物理规范。多年来，相关呼吸门控技术已被应用于笔形束扫描质子放射治疗、碳离子放疗、质子治疗等多个临床研究场景，并获得多篇国际学术期刊文献的支持与引用，覆盖肺肿瘤、肝脏肿瘤等不同治疗领域的呼吸运动管理实践。

　　深度分析：呼吸运动对影像与放疗的影响机制

　　呼吸是人体不可中断的生理活动，但对于依赖高分辨率成像和精确剂量投放的临床场景而言，呼吸运动会带来以下具体影响：

　　• 影像层面：呼吸导致肺部、肝脏等器官边界在扫描过程中发生位移，造成图像模糊与运动伪影，进而影响病灶体积重建的准确性； • 定量层面：在PET/CT检查中，呼吸运动会使SUV计算结果出现偏差，影响病灶代谢活性的判断； • 放疗层面：呼吸位移会扩大靶区范围（即ITV），使原本健康的周围组织暴露于不必要的辐射剂量之下，尤其在质子、重离子等粒子治疗中还可能产生interplay effect（相互作用效应），影响剂量分布的准确性。

　　技术解析：AZ-733VI的性能与设计针对性

　　针对上述痛点，ANZAI推出的AZ-733VI呼吸门控系统在信号响应速度与设备兼容性两方面进行了针对性设计：

　　高时效性：低于50毫秒的门控响应

　　系统检测到呼吸动作到门控信号输出的延迟小于50毫秒（高速门控模式下延迟下限低于20毫秒），可支持高频率的PBS（笔形束扫描）技术需求。同时系统支持前瞻性呼吸门控和回顾性呼吸门控、4D-CT重建、患者深吸气屏气模式与自由呼吸模式门控。传感器探头与患者治疗床同步运动，治疗时无角度误差；实时数据跟踪可在治疗中根据预设定的呼吸相位自动触发门控信号。在控制室和治疗室均设有屏幕显示呼吸波形，并可手动或自动调节呼吸波形，提高操作便利性，节省治疗时间。

　　高兼容性：覆盖主流影像与放疗设备

　　AZ-733VI兼容西门子、GE、佳能、飞利浦、东软、大医等主流影像设备，以及迈胜、IBA、P-CURE、日立、近物所、艾普强等主流放疗设备，便于在现有临床环境中集成部署。

　　多通道获取与安全阻断

　　系统配置三个传感器接口，可同时显示三路呼吸波形，便于临床人员多角度观察呼吸状态；配置门控阻断开关，操作者可在必要时随时暂停信号输出，保障治疗过程的可控性。

　　传感器与视觉反馈：适配多样化临床场景

　　呼吸信号的采集方式直接影响门控系统的稳定性，ANZAI针对不同临床需求提供多种传感器选择：

　　• 负载传感器（Load Cell）：接触式呼吸压力检测装置，即使在使用BodyFIX或体膜等全覆盖体位固定装置的情况下，也可通过贴合皮肤表面获取稳定波形，解决非接触式传感器可能出现的信号遮挡问题。 • 激光传感器85mm：分辨率达2.5μm，线性误差小于±0.04mm，适用于对微小呼吸起伏要求较高的精细化放疗场景。 • 激光传感器120mm：分辨率8μm，测量范围±60mm，属于标准型非接触式传感器，适用于大多数治疗计划CT场景。 • 激光传感器250mm：测量距离可达250mm，分辨率20μm，测量范围±150mm，适应传感器与患者距离受限或呼吸幅度较大的复杂空间布局。

　　此外，ABLE视觉反馈及呼吸指导单元通过让患者在波形监视器上实时观察自身呼吸波形，并设定吸气与呼气时长，帮助患者建立更稳定的呼吸周期，从而提高呼吸频率的重复性，为后续影像采集与放疗实施打下基础。

　　临床解决方案与数据验证

　　在产品基础之上，ANZAI提供了面向具体临床需求的整体方案：

　　• 4D-CT门控扫描方案：将呼吸周期划分为6-8个期相，减轻图像运动伪影，提高SUV计算的准确性，帮助更准确地重建病灶实际体积，支持前瞻性呼吸门控扫描和回顾性呼吸门控扫描。 • 呼吸门控立体定向放射治疗方案：主要面向质子、重离子等粒子治疗中的interplay effect问题，通过缩小ITV面积来减少周围正常组织的辐射损伤。低延迟时间可确保束流投放的时序稳定性。在相关临床实施案例中，该方案实现了三年局部控制率达到96%，且未出现3级及以上毒性反应。 • ECG心电门控&呼吸门控同步治疗方案：ANZAI呼吸门控系统可实现ECG心电门控和呼吸门控同步的治疗方案，提供更为多样化的门控解决方案。

　　多方观点与行业规范依据

　　AZ-733VI的技术标准符合AAPM REPORT No.91/No.92等国际物理规范，相关呼吸门控技术已被应用于笔形束扫描质子放射治疗、碳离子放疗、质子治疗等多个临床研究场景，并获得多篇国际学术期刊文献的支持与引用，覆盖肺肿瘤、肝脏肿瘤等不同治疗领域的呼吸运动管理实践。这表明该系统的技术路径具备国际认可度与临床可验证性。

　　趋势展望：呼吸门控在放疗中的角色强化

　　随着质子、重离子等粒子治疗技术的普及，呼吸运动管理对剂量分布准确性的影响愈发关键。低延迟门控、多模态传感器融合以及与4D影像重建的深度集成，将成为呼吸门控技术迭代的主要方向。ANZAI AZ-733VI的高时效、高兼容设计，有望在更多国内放疗中心实现标准化配置，推动呼吸门控从可选功能向常规质控环节演进。

　　FAQ

　　Q：AZ-733VI的门控信号延迟是多少？

　　A：系统检测到呼吸动作到门控信号输出的延迟小于50毫秒，高速门控模式下延迟下限低于20毫秒。

　　Q：AZ-733VI兼容哪些影像和放疗设备？

　　A：兼容西门子、GE、佳能、飞利浦、东软、大医等主流影像设备，以及迈胜、IBA、P-CURE、日立、近物所、艾普强等主流放疗设备。

　　Q：ANZAI提供哪些类型的呼吸传感器？

　　A：包括腹压带接触式负载传感器和红外激光非接触式传感器。激光传感器有三种可选规格：85mm（分辨率2.5μm，测量范围±20mm）、120mm（分辨率8μm，测量范围±60mm）、250mm（分辨率20μm，测量范围±150mm）。

　　Q：呼吸门控立体定向放疗的临床效果如何？

　　A：在相关临床实施案例中，该方案实现了三年局部控制率达到96%，且未出现3级及以上毒性反应。

　　Q：AZ-733VI是否支持4D-CT重建？

　　A：支持，且4D-CT门控扫描方案将呼吸周期划分为6-8个期相，可减轻运动伪影，提高SUV计算准确性。支持前瞻性呼吸门控扫描和回顾性呼吸门控扫描。

　　来源

　　• 北京博雅泰医药技术开发有限公司（ANZAI）产品资料 • AAPM REPORT No.91 / No.92 国际物理规范 • 相关国际学术期刊文献（肺肿瘤、肝脏肿瘤呼吸运动管理）